肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则（2022年第21号） 未完，全文文章来自:思途CRO http://www
本篇文章300字，读完约1分钟
本指导原则是对肺结节CT图像辅助检测软件的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据，并依据具体的产品特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，相关内容也将适时进行调整
医疗器械注册检验
标题：肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则（2022年第21号） 未完，全文文章来自:思途CRO http://www
地址：http://www.ptwc.com.cn/xw/13111.html
免责声明：澎湃教育网是国内权威的教育门户网站，发布的内容来自于网络，本站不为其真实性负责，只为传播网络信息为目的，非商业用途，如有异议请及时联系btr2031@163.com，澎湃教育网的李湘将予以删除。
上一篇：LED景观树灯社会应用
下一篇：电磁流量计的校验周期